二维码防伪药监总局叫停GSP电子监管码

2016-03-30 来源：www.315fangwei.com 编辑：315防伪访问量：

2月20日，、食药监总、一起发布了两条让一切药界同仁神经紧绷的布告，分别是《、食品药品监督管理总、对于暂停履行2015年1号布告药品电子监管有关规则的布告（2016年第40号）》和《食品药品监管总、揭露寻求对药品运营质量管理标准修订的定见》。

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二维码防伪药监总、突然叫停GSP电子监管码

上述的两条布告，看似落点不一样，却是有着千丝万缕的联系，它们都和此前业界吵得沸沸扬扬的药品电子监管码有关。一条是暂停履行药品出产运营公司全面施行药品电子监管，另一条则是对于《药品运营质量管理标准》修订，其间包含了对于药品电子监管码部分内容的修正和删减。

  药品电子监管码或改为可追溯系统
、食药监总、发布的布告中，内容包含《药品运营质量管理标准（修订草案）及阐明》。

在药品GSP修订草案中，增加了一条“药品运营公司应当依照、有关请求树立药品追溯准则，实现药品来历可查、去向可追、职责可究”。而在原药品GSP中对于电子监管码的内容，均修正为“药品追溯”。

其实，在、2012年发布的《、药品安全“十二五”规划》中，明确提出：要推进、药品电子监管系统建造，完善掩盖全种类、全过程、可追溯的药品电子监管系统。

  而在2016年01月12日、发布《对于加速推进主要商品追溯系统建造的定见》，定见指出，加速应用现代信息技术建造主要商品追溯系统，追溯系统建造建议方可所以、、出产运营公司、、和第三方渠道，到2020年，、追溯数据一致同享交流机制基本构成，药品等主要商品出产运营公司追溯认识明显增强。

啥是追溯系统呢？在很多人认为药品电子监管码的建造即是很直接的追溯系统的时分，药品电子监管码却俄然被、、暂停了。莫非它不是吗？这给很多人带来了大大的问号。

追溯系统，、早是1997年欧盟为应对“疯牛病”疑问而逐步树立并完善起来的食品安全管理准则。溯源，是追根究底，探寻事物的底子、源头。

还记得1月26日，养天和状告CFDA推广药品电子监管码违法当天，CFDA发布的布告，7家药企存在购销不合法收回药品的做法，而这一做法，恰是经过电子监管码的与飞检合理的商品，也是商品溯源一强有力的东西。

  在暂停运营公司施行药品电子监管码之后，药品GSP修订草案中说到的追溯系统，将来又是如何建成？有啥请求？这个疑问，估量还要各位耐、坐等网站接下来的文件和解释。

暂停药品电子监管码的仅仅运营公司吗？

在药品GSP修订草案中，笔者发现了一个风趣的亮点，暂停药品电子监管码真的的仅仅对于药品运营公司？

  在布告的GSP修订草案中，将“公司对未按规则加印或许加贴我国药品电子监管码，或许监管码的打印不符合规则请求的，应当拒收”，改成了“公司对无法溯源的药品，应当拒收”。这是暗示药品出产公司也将施行溯源系统吗？只要能溯源就行，药品无需再加印或许加贴我国药品电子监管码？

据了解，到2012年末药监部分已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全种类归入电子监管。

依据新版GSP规则，2015年12月31日前，一切药品批发、零售公司须悉数入网，严厉依照新修订《药品运营质量管理标准》请求，对所运营的已赋码药品“见码必扫”，及时核注核销、上传信息，保证数据完整、准确，并仔细处理药品电子监管系统内预警信息。

也即是说，为了药品电子监管码的建造，药品出产公司、运营公司现已耗费了很多的人力、金钱与时刻，假如然按笔者的了解，将来药品电子监管码在药品出产、运营公司中都不在被需要了，对现已建立好电子监管码系统的公司来说是不公平的。

  现在除了电子监管码以外，是不是还存在别的的溯源系统？假如没有，那即是说已建立好电子监管码系统的公司需要再一次面对全新溯源系统的建立，这是个很值得我们考虑的疑问。 315防伪咨询电话：4000402365