新规则的主要内容如下：宗旨是为根绝仿冒药品(假药)进入欧盟商场;药品出产商有必要在其药品外包装上添加一个得到认可的独特的辨认符号以及防、设备，所谓辨认符号系指由20个字母构成的系列号，其中包含了商品代码，出产批文，药品失效时刻，出产、等，必要时还需添加(欧盟、的)医疗保险抵偿代码等有关符号。此外，新规则还特别规则，为让病人可直观地了解其运用的药品是不是为正宗商品，出产商还需在药品外包装上加印一个条形码，病人用便携式扫码器一扫即可读出上面的文字材料。假如药品并无外包装盒等硬包装，则药品出产商应将该条形码直接印刷在药品包装上(如药瓶等)。但以下商品可不履行新规则，其中包含：医用气体类商品，医用擦拭纸或细胞培养液类商品等。某些非处方药品也需契合上述新规则(如奥美拉唑等等)。为协助各药品出产商和出口商具体了解和把握上述有关药品防伪包装的新规内容，欧盟药品管理、将择日安排一批长时间在欧盟、出售药品的公司参与由欧盟药品管理、(EMA)技术专家主讲的新规研讨会。上述药品防伪新规已作为附件列入欧盟药品管理法中。