购买渔药应注意三个方面的内容:
(一)GMP选用各类渔药时必须符合、药品监督管理、发布《兽药生产质量管理规范》。
兽药GMP是、上对《兽药生产质量管理规范》的通称,是良好的药品生产质量管理规范,《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,包括对人员、厂房、建筑、设备卫生、质量、包装、各类软件等要素,用科学合理、规范化的条件与方法来保证生产合格优良兽药的整套科学管理体系。一般来说,GMP要求参与药品生产的工人和各级管理人员都必须经过严格的培训,在整个药品生产过程中则必须选用合格的原材料,并采用可靠的工艺。我国农业部明文规定,2005年以前、兽药(含渔药)生产行业必须达到GMP标准。
(二)渔药选购时,须购买《、人民共和国兽药典(2010)》、《兽药质量标准》、《兽用生物制品质量标准》、《进口兽药质量标准》、《兽药管理条件》及、有关部门批准使用的渔药和药物饲料添加剂。
(三)渔药的采购应到持有、经营许可证的渔(兽)药经营单位购买。如果在购买渔药的过程中购买到不合格的渔药可以向畜牧兽医、工商、质检部门申请支持。
渔药鉴别时应注意四项内容:
(一)检查药品包装是否符合有关规定:
渔药包装应当按照规定印有或者贴有标签,附具说明书,并在显著位置注明“兽药”字样。
渔药的标签或者说明书,应当以中文注明兽药的通用名称、成分、含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能(主治)、用法用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输与储存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的,还应当注明商品名称。
(二)检查注册商标
注册商标(图案、图画、文字等)通常标明在渔药的包装、标签、说明书上,并注有“注册商标”字样或者注册登记。
(三)查看“三证”是否符合规定
1、生产许可证:包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
2、批准文号:兽药类别简称+年号+企业所在地省份(自治区、直辖市)序号+企业序号+兽药品种编号。格式如下:
兽药添字+(####)+##+###+####
(1)兽药类别简称。药物添加剂的类别简称为“兽药添字”;血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”;中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射、药品、外用杀虫剂和消、剂等的类别简称为“兽药字”。
(2)年号用四位数标示,即核发产品批准文号时的年份。
(3)企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示,由农业部公告。
(4)企业序号按省排序,用3位阿拉伯数字表示,由农业部公告。
3、生产批号:一般是由生产时间的年(四位数字)、月、日(各两位数)组成,有效期是从生产日期算起的。
(四)目测鉴别渔药质量
1、粉剂外包装应完整,装量无明显差异,无胀气现象;内装产品干燥疏松、颗粒均匀、色泽一致,无异味、潮解、霉变、结块、发粘等现象。
2、水剂容器应完好、同意、无泄漏,装量无明显差异;瓶装瓶口应封蜡,窗口内加规定的溶媒后应完全溶解;溶液应澄清无异物、色泽一致、无沉淀或浑浊现象;个别产品在冬季允许析出少量结晶,但加热后应完全溶解。
3、片剂外包装应完好、外观完整,内装产品色泽均匀、表面光滑、无斑点、无麻面、有适宜的硬度,并且经过测试其在消遣的溶解时间达到产品要求。
4、应严格按照产品说明书运输。针剂透明度符合规定、无变色、无异样物,窗口无裂纹、瓶塞无松动,混悬注射液振摇后无凝块。冻干制品不失真空或瓶内无疏松团块与瓶粘连等现象。
2016年,所有上市的正规兽药(含渔药),都将附有用于追溯产品的二维码
2016年7月1日起生产的、未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药产品将不得上市销售。
、兽药信息网讯 近日,记者从农业部获悉,农业部决定在前期试点基础上,利用、兽药产品追溯系统实施兽药产品电子追溯码(二维码)标识制度,加快推进兽药产品质量安全追溯工作,逐步实现兽药生产、经营和使用全过程追溯管理。
自2015年起,农业部将有计划、分步骤地推进兽药产品追溯管理工作。
2015年7月31日前,实现重大动物疫病疫苗全部赋二维码出厂、上市销售;
2015年12月31日前,实现所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售;
2016年6月30日前,实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售;
2016年1月1日起,启动实施兽药经营和监管环节追溯管理,逐步实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通;
2016年7月1日起生产的、未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药产品将不得上市销售。
农业部兽医、有关负责人介绍,实施兽药产品追溯制度,是农业部全面深化兽药管理改革的重要举措,将有效提高兽药监管信息化水平,增强兽药企业质量意识、诚信意识、品牌意识和责任意识,推动兽药产业转型升级,提升公共服务效率和水平,促进养殖业健康发展,保障动物源、食品质量安全和公共卫生安全。、兽药产品追溯系统为社会提供无偿服务,公众可通过该追溯系统无偿查询兽药产品批准及生产经营情况。
小编提示:
除了上面的文中介绍办法,还有下面两条需要注意:
一、注意成分,不能含有、明令的禁止的药品。
二、登陆“、兽药信息网”的“兽药基础信息查询系统”,可以查询到该兽药的批文等信息,如果查询不到,那千万别购买!